• 尊皇娱乐
  • 尊皇娱乐网
  • 尊皇娱乐官网
  • 尊皇娱乐app
  • 尊皇娱乐下载
  • 尊皇娱乐新闻
  • 尊皇娱乐注册
  • 尊皇娱乐登录
  • 尊皇娱乐简介
  • 尊皇娱乐招聘
  • 尊皇娱乐玩法
  • 尊皇娱乐开奖
  • 尊皇娱乐直播
  • 尊皇娱乐手机版
  • 尊皇娱乐平台
  • 尊皇娱乐活动
  • 尊皇娱乐视频
  • 尊皇娱乐技巧
  • 尊皇娱乐优惠
  • 尊皇娱乐图片
  • 尊皇娱乐会员
  • 尊皇娱乐资质
  • 尊皇娱乐资讯
  • 尊皇娱乐版本
  • 尊皇娱乐正版
  • 尊皇娱乐官方
  • 尊皇娱乐软件
  • 尊皇娱乐客服
  • 尊皇娱乐导航
  • 尊皇娱乐地址
  • 尊皇娱乐提现
  • 您的当前位置:

    尊皇娱乐 > 新闻资讯 > 正文

    • 双成药业(002693.SZ)已挑交注射用比伐芦定仿制药美国FDA最后核准申请

      格隆汇6月21日丨双成药业(002693)(002693.SZ)公告称,公司于2019年5月2日向美国食品和药品监督管理局(“FDA”)递交了PIV专利(与公司所申请仿制药有关的专利是无效的或仿制药不侵权)声明,同。时向原创性的新药(“原研”)注射用比伐芦定上市允诺持有人。和专利持有人。经过快递发送专利挑衅的告诉,并于2019年5月3日获得签收确认告诉件。

      遵命美国法规请求。,收到告诉后的45天内是上市允诺持有人。和专利持有人。拿首专利侵权诉讼的规准时限。倘若上市允诺持有人。和专利持有人。在收到专利挑衅告诉的45天内屏舍拿首专利侵权诉讼,则仿制药注射用比伐芦定的简化新药申请(“ANDA”)人。挑衅成功,可向FDA挑出最后上市核准的申请。

      截至现在,新闻资讯原研公司在收到告诉后的45天内未发首任何对公司注射用比伐芦定专利挑衅的诉讼。鉴于此,公司已向FDA通报上述挺进,并已挑交注射用比伐芦定仿制药最后核准的申请。

      公司此次在美国发首的专利挑衅,直接表现了公司在仿制药研发、注册以及对专利事务处理的周详综相符能力。公司此次专利挑衅成功将使公司研制开发的仿制药产品注射用比伐芦定在原研专利(有效期至2029年1月27日)到期前实现在美国上市出售,为后续在美国开展仿制药注册和出售奠定了主要的基础。

      作者:admin  发布时间:2019-06-26  点击数:

    友情链接

    Powered by 尊皇娱乐 @2018 RSS地图 html地图